Ensayo clínico · Dolor
Extracto de cannabis VER-01 para el dolor lumbar crónico inespecífico
Ficha del ensayo 2023-507358-34-00: VER-01, extracto de cannabis en solución oral, frente a placebo para Dolor lumbar crónico inespecífico. Estado actual: finalizado.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- 2023-507358-34-00
- Nombre del estudio
- VER-CLBP-004
- Enfermedad o situación
- Dolor lumbar crónico inespecífico
- Qué se prueba
- VER-01, extracto de cannabis en solución oral, frente a placebo
- Promotor
- Vertanical GmbH (empresa)
- Inicio
- 2024-03-01
- Fin previsto o real
- 2025-07-31
- Registro
- CTIS
De qué trata
Ensayo de fase II que estudia la relación entre la dosis y el efecto de VER-01, un extracto de cannabis en solución oral, en personas con dolor lumbar crónico inespecífico, es decir, sin una causa física concreta que explique el dolor. Se incluía a pacientes en los que el tratamiento con medicamentos está indicado y en los que los analgésicos no opioides no habían aliviado lo suficiente el dolor o no se podían usar. Es un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, con varias dosis y un grupo de placebo. La variable principal es el cambio en la intensidad media del dolor, medida con una escala numérica de 0 a 10, tras unas siete semanas de tratamiento. También se valoraron el sueño, el uso de medicación de rescate, la seguridad y el posible riesgo de dependencia. En España participaron 81 personas en 17 localidades. El estudio ha finalizado y en el registro europeo aún no constan resultados.
Quién puede participar
Adultos de 18 años o más con dolor lumbar crónico (al menos 3 meses) de intensidad media de 4 o más sobre 10, en los que los analgésicos no opioides no habían sido suficientes o no eran adecuados.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
| Centro | Localidad | Servicio |
|---|---|---|
| Hospital Universitario De Torrejon | Torrejon De Ardoz | Unidad del Dolor |
| Hospital Clinico Universitario De Valencia | Valencia | Unidad del Dolor dentro del departamento SARTD |
| Accellacare Espana S.L. | Alcobendas | Chronic pain |
| Hospital Del Mar | Barcelona | Unidad del Dolor |
| Equip D'Atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. | Barcelona | Atencion Primaria |
| Clinica Universidad De Navarra | Pamplona | Unidad del Dolor |
| Complexo Hospitalario Universitario De Vigo | Vigo | Unidad del Dolor |
| Hospital Hm Rosaleda Hm La Esperanza | Santiago De Compostela | Centro de Investigacion Clinica en Enfermedades Cronicas |
| Bellvitge University Hospital | L'Hospitalet De Llobregat | Departamento de Anestesiología y Reanimación |
| Hospital Universitario Virgen De Las Nieves | Granada | Unidad del Dolor |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo De Alarcon | Unidad del Dolor |
| Hospital Universitario De Puerto Real | Puerto Real | Servicio de Anestesiologia y Reanimacion (Clinica del Dolor) |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Servicio de Anestesiologia-Reanimacion y Unidad de Dolor |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago De Compostela | Servicio de Reumatologia |
| Hospital Universitario De La Princesa | Madrid | Unidad del Dolor |
| Hospital Universitario De Cruces | Barakaldo | Unidad del Dolor |
| Hospital Universitario Del Vinalopo | Elche | Medicina fisica y rehabilitacion |
| Hospital Universitario Fundacion Alcorcon | Alcorcon | Servicio de Neurologia |
| Hospital Universitario La Moraleja S.L. | Madrid | Unidad del Dolor |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruna | A Coruna | Servicio de Reumatologia |
| Clinica Gaias Santiago | Santiago De Compostela | Chronic pain |
| Clinica Gaias Santiago | Santiago De Compostela | Servicio de Reumatologia de Clinica Gaias |
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.