Dronabinol oral (BX-1) para la espasticidad en la esclerosis múltiple

De qué trata

Ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego, que comparó BX-1, una solución oral que contiene dronabinol (THC), con placebo en personas con espasticidad por esclerosis múltiple no controlada de forma suficiente con la medicación antiespástica actual. El objetivo era comprobar si BX-1 reduce la espasticidad en pacientes que no responden bien a los tratamientos habituales. La variable principal fue la proporción de pacientes con una mejora de la espasticidad de al menos el 18 %, medida por ellos mismos en una escala numérica, al final del tratamiento. Se incluyó a 397 personas y en España participaron centros de Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Madrid, Málaga, Salt y Valencia. El estudio terminó en 2021. El registro no publica resultados, por lo que no puede afirmarse si el tratamiento funcionó. Los pacientes debían haber probado antes al menos dos tratamientos antiespásticos orales.

Quién puede participar

Adultos de 18 a 65 años con esclerosis múltiple estable y espasticidad desde hacía al menos 3 meses, con discapacidad moderada (EDSS entre 3 y 6,5), que habían probado al menos dos tratamientos antiespásticos orales.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

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