Ensayo clínico · Oncología y cuidados paliativos
Sativex a largo plazo en dolor por cáncer avanzado: extensión abierta de seguridad
Este ensayo clínico estudia Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol en Dolor crónico por cáncer avanzado. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT01337089.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT01337089
- Enfermedad o situación
- Dolor crónico por cáncer avanzado
- Qué se prueba
- Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2011-01-19
- Fin previsto o real
- 2016-01-27
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Estudio de fase 3 de extensión, abierto y sin grupo de comparación, que evaluó durante seis meses la seguridad del uso prolongado de Sativex (nabiximols), un espray bucal con THC y cannabidiol, como tratamiento añadido en personas con cáncer avanzado y dolor persistente no controlado. Podían participar quienes habían terminado un estudio previo con el mismo fármaco y también personas nuevas. Los pacientes se administraban el espray por la mañana y por la tarde, hasta un máximo de 10 pulverizaciones al día, junto con su analgesia habitual. La variable principal fue el porcentaje de participantes con efectos adversos surgidos durante el tratamiento. Se incluyó a 660 personas en total y en España participó un centro de Granada. El estudio terminó en 2016. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial, donde constan los datos de seguridad.
Quién puede participar
Adultos que habían terminado el estudio previo de Sativex en la última semana, o personas con cáncer avanzado y dolor persistente, dispuestas a no usar otros cannabinoides durante el estudio.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
El registro indica un centro participante en España, en estas localidades:
El nombre de cada hospital figura en la ficha oficial del registro.
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.