Ensayo clínico · Oncología y cuidados paliativos
Sativex frente a placebo para el dolor persistente en cáncer avanzado
Este ensayo clínico estudia Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol, frente a placebo en Dolor oncológico no controlado con opioides. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT01424566.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT01424566
- Enfermedad o situación
- Dolor oncológico no controlado con opioides
- Qué se prueba
- Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2012-06-29
- Fin previsto o real
- 2015-12-28
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Estudio de fase 3 en dos partes que evaluó si Sativex (nabiximols), un espray bucal con THC y cannabidiol, aliviaba más que un placebo el dolor persistente de personas con cáncer avanzado que seguían con dolor a pesar de un tratamiento opioide optimizado. Todos los participantes recibieron nabiximols en alguna de las dos partes, sin saber en cuál. La primera parte fue simple ciego y la segunda, aleatorizada y doble ciego, con un diseño de retirada aleatorizada. Se usaba el espray hasta 10 veces al día durante cinco semanas, mientras seguían con sus analgésicos. La variable principal fue el cambio en la puntuación media de dolor, en una escala de 0 a 10, desde la aleatorización hasta el final del tratamiento. Se incluyó a 406 personas, con centros en Cádiz, Granada, Madrid, Salamanca y Sevilla. El estudio terminó en 2015. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Adultos con cáncer avanzado sin tratamiento curativo y con dolor no aliviado del todo por un opioide potente a dosis estable.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
El registro indica 5 centros participantes en España, en estas localidades:
El nombre de cada hospital figura en la ficha oficial del registro.
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.