Ensayo clínico · Neurología
Cannabidiol oral a largo plazo en el síndrome de Rett: estudio de seguridad
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) en Síndrome de Rett. Está interrumpido y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT04252586.
- Estado
- Interrumpido
- Identificador
- NCT04252586
- Enfermedad o situación
- Síndrome de Rett
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P)
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2020-02-28
- Fin previsto o real
- 2021-06-09
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Estudio de fase 3 de extensión abierta, sin placebo, para evaluar la seguridad del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a largo plazo en niñas y niños con síndrome de Rett, un trastorno genético del neurodesarrollo. Podían participar quienes habían completado el ensayo aleatorizado previo (NCT03848832) y pasaban a la fase abierta, en la que todos recibían cannabidiol dos veces al día. Las variables principales fueron la seguridad: el número de participantes con efectos adversos, abandonos por efectos adversos, efectos graves y relacionados con el tratamiento, así como cambios en análisis de laboratorio y en constantes vitales como la tensión arterial. Se incluyó a 21 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid y Valencia. El estudio se interrumpió por la pandemia de COVID-19 y por los problemas de reclutamiento del ensayo previo. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Personas de 2 a 18 años con síndrome de Rett que han completado el ensayo aleatorizado previo con cannabidiol y pasan a la extensión abierta.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté interrumpido?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.