Ensayo clínico · Psiquiatría y salud mental
Cannabidiol añadido al antipsicótico en un primer episodio de psicosis (STEP-ENHANCE)
Ficha del ensayo 2025-521929-32-01: Cannabidiol (CBD) oral, frente a placebo, añadido al antipsicótico para Primer episodio psicótico. Estado actual: pendiente de iniciar.
- Estado
- Pendiente de iniciar
- Identificador
- 2025-521929-32-01 · NCT06778564
- Nombre del estudio
- STEP-ENHANCE
- Enfermedad o situación
- Primer episodio psicótico
- Qué se prueba
- Cannabidiol (CBD) oral, frente a placebo, añadido al antipsicótico
- Promotor
- University Of Oxford
- Inicio
- 2026-05-01
- Fin previsto o real
- 2030-01-01
- Registro
- CTIS
De qué trata
Ensayo europeo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que estudia si añadir cannabidiol (CBD) al tratamiento antipsicótico mejora la respuesta de personas con un primer episodio de psicosis que no han respondido bien al primer antipsicótico. Durante seis semanas, unos participantes reciben CBD y otros placebo, siempre junto a su medicación habitual. La variable principal es el cambio en la puntuación total de la escala PANSS, que mide los síntomas de la psicosis, respecto al inicio. Forma parte del proyecto STEP, financiado por Wellcome Trust, que también investiga marcadores biológicos que ayuden a predecir la respuesta. En España participan centros de Madrid y Sevilla, con 20 personas previstas. El ensayo está autorizado, pero aún no consta el inicio del reclutamiento en el registro europeo. Figura también en ClinicalTrials.gov (NCT06778564). No existen todavía resultados que permitan afirmar que el CBD sea útil en este caso.
Quién puede participar
Personas de 16 a 40 años con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme, en tratamiento con un antipsicótico entre 3 y 16 semanas y sin respuesta suficiente.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté pendiente de iniciar?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.