Ensayo clínico · Psiquiatría y salud mental
Cannabidiol oral en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 10 mg/kg/día, frente a placebo en Trastorno del espectro autista. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT04745026.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT04745026
- Enfermedad o situación
- Trastorno del espectro autista
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 10 mg/kg/día, frente a placebo
- Fase
- Fase II
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2021-05-31
- Fin previsto o real
- 2023-12-21
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, que evaluó la seguridad y la eficacia del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P), frente a placebo, para reducir la gravedad de los síntomas en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista. Los participantes recibieron cannabidiol a 10 mg/kg al día o placebo, y se agruparon según su edad, el uso de antipsicóticos y la región. Las variables principales incluyeron el cambio en las subescalas de la lista de conducta aberrante (ABC), el cambio en las escalas de conducta adaptativa de Vineland (VABS-3) y la impresión clínica global de mejoría y de gravedad. Se incluyó a 103 personas y en España participaron centros de Barcelona y Sabadell. El estudio finalizó en 2023. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Niños y adolescentes de 6 a 17 años con trastorno del espectro autista confirmado, con un peso mínimo de 12 kg.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.