Ensayo clínico · Psiquiatría y salud mental
Cannabidiol añadido al tratamiento en la esquizofrenia con respuesta insuficiente
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 300 y 1.000 mg/día, frente a placebo en Esquizofrenia. Está interrumpido y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT04421456.
- Estado
- Interrumpido
- Identificador
- NCT04421456
- Enfermedad o situación
- Esquizofrenia
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 300 y 1.000 mg/día, frente a placebo
- Fase
- Fase II
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2020-08-18
- Fin previsto o real
- 2022-03-16
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 2, aleatorizado y con enmascaramiento triple, que evaluó la seguridad y la eficacia del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) frente a placebo como tratamiento añadido en personas con esquizofrenia que respondían de forma insuficiente al antipsicótico que ya tomaban. Los participantes, pacientes ambulatorios clínicamente estables, se repartieron entre cannabidiol 300 mg al día, 1.000 mg al día o placebo. La variable principal fue el cambio, respecto al inicio, en la puntuación total de la escala PANSS, que mide los síntomas positivos, negativos y generales de la enfermedad. Se incluyó a 95 personas, con centros en Barcelona, Oviedo, Salamanca y Valladolid. El promotor puso fin al estudio por una decisión empresarial. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial, teniendo en cuenta que el estudio terminó antes de lo previsto.
Quién puede participar
Adultos de 18 a 55 años con esquizofrenia diagnosticada, clínicamente estables y con síntomas persistentes pese al tratamiento antipsicótico.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
| Centro | Localidad | Servicio |
|---|---|---|
| Clinical Trial Site | Barcelona | — |
| Clinical Trial Site | Oviedo | — |
| Clinical Trial Site | Salamanca | — |
| Clinical Trial Site | Valladolid | — |
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté interrumpido?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.
