Qué dice la monografía de la AEMPS, qué evidencia hay (Cochrane, NICE) y por qué es siempre una opción de última línea en náuseas por quimioterapia.
Por qué la quimioterapia causa náuseas y vómitos
Entre las causas de náuseas y vómitos que recoge MedlinePlus están los medicamentos, incluidos los de quimioterapia. Existen fármacos que los controlan, llamados antieméticos, y el tratamiento depende de la causa. Los casos en los que los antieméticos habituales no bastan se llaman refractarios.
Si estás en tratamiento oncológico y vomitas mucho, avisa a tu equipo. MedlinePlus pide atención inmediata ante vómitos de más de 24 horas, vómito con sangre o signos de deshidratación.
Qué permite la normativa
La monografía FN/2026/FMT/043 del Formulario Nacional (AEMPS) describe una solución oral de preparado estandarizado de cannabis (THC, CBD). La indica como última línea de tratamiento, cuando los medicamentos industriales autorizados no permiten tratar satisfactoriamente a un paciente concreto, en casos refractarios de, entre otras indicaciones, náuseas y vómitos por quimioterapia. El texto para el paciente lo formula así: cuando otros tratamientos no han dado resultado o han provocado efectos adversos inaceptables.
Según el Real Decreto 903/2025:
- La prescripción corresponde a médicos especialistas del ámbito hospitalario (art. 7.2).
- El médico debe justificarla en la historia clínica e informarte de la evidencia, los beneficios y los riesgos (art. 7.3).
- Se reevalúa periódicamente (art. 7.4).
- La elabora y dispensa la farmacia hospitalaria (arts. 8.1 y 9.1).
Más en el Real Decreto explicado y la fórmula magistral.
Qué dice la evidencia
La revisión Cochrane de 2015 (Smith y colaboradores) analizó 23 ensayos aleatorizados en adultos con cáncer. Sus conclusiones:
- Frente a placebo, los cannabinoides aumentaron la ausencia completa de náuseas y vómitos.
- Frente a procloperazina (un antiemético clásico), no hubo diferencias significativas en el control de los síntomas.
- Hubo más abandonos por efectos adversos, y más mareo, sedación y sensación de «estar colocado».
- La calidad de la evidencia fue mayormente baja. Los ensayos se hicieron entre 1975 y 1991, con esquemas de quimioterapia y antieméticos antiguos, y ninguno comparó con fármacos modernos como el ondansetrón.
Los autores concluyen que estos medicamentos pueden ser útiles en las náuseas y vómitos refractarios, pero que hace falta investigación con los tratamientos actuales.
La guía británica NICE NG144 (2019) propone considerar nabilona (un cannabinoide sintético) como añadido en adultos con náuseas y vómitos por quimioterapia que persisten pese a antieméticos convencionales optimizados. Más sobre ese compuesto en cannabinoides sintéticos.
Cómo encaja con el resto del tratamiento
Los cannabinoides no son la primera opción. Primero se ajustan los antieméticos convencionales; solo cuando no funcionan, o producen efectos adversos inaceptables, el especialista puede valorar la fórmula magistral. Antes de eso conviene comentar con el equipo oncológico las medidas habituales: comidas pequeñas y frecuentes, líquidos en pequeñas cantidades y evitar los olores fuertes, según MedlinePlus. La monografía añade que el uso en indicaciones no autorizadas se hace conforme al Real Decreto 1015/2009.
Máximos que fija la monografía
La monografía distingue los máximos por edad y los fija el especialista, no el paciente. En adultos, la dosis máxima diaria no debe superar 32,4 mg totales de THC ni 25 mg/kg de CBD. En población pediátrica con náuseas y vómitos por quimioterapia, el máximo de THC es de 10 mg/m² por dosis (hasta 15 mg por dosis) hasta 5 dosis al día, y se recomiendan fórmulas con predominio de CBD.
Efectos adversos y precauciones
La monografía cita, entre los más relevantes: aumento o disminución del apetito, euforia, depresión, alucinaciones, mareos, somnolencia, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, taquicardia, fatiga y fiebre. Está contraindicada en embarazo, en lactancia y con antecedentes de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas. Puede aumentar el riesgo de caídas y afectar a la conducción. Mira efectos adversos e interacciones.
Qué hacer
Habla con tu oncólogo. Si la opción se plantea, será él u otro especialista hospitalario quien la valore. Consulta cómo se accede al tratamiento y preguntas para hacerle a tu médico.
Fuentes
- Monografía FN/2026/FMT/043 (AEMPS)
- Real Decreto 903/2025 (BOE-A-2025-20077)
- MedlinePlus: náuseas y vómitos
- Cochrane 2015: cannabinoides para náuseas y vómitos por quimioterapia (CD009464)
- NICE NG144: cannabis-based medicinal products
Preguntas frecuentes
¿Hay un medicamento con cannabis autorizado en España para las náuseas por quimioterapia?
Ni Sativex ni Epidyolex tienen esa indicación en su ficha técnica. La vía prevista es la fórmula magistral tipificada del Formulario Nacional, como última línea en casos refractarios.
¿Quién puede recetarla?
Según el Real Decreto 903/2025, solo médicos especialistas en el ámbito hospitalario, tras justificarlo en la historia clínica.
¿Sustituye a los antieméticos habituales?
No. La monografía la limita a casos refractarios, es decir, cuando los tratamientos habituales no han dado resultado o han causado efectos adversos inaceptables.
Publicado el 29 de octubre de 2026. Esta información es general y no sustituye el consejo de tu médico.