Qué efectos adversos pueden producir los medicamentos con cannabinoides según la AEMPS, cuáles son frecuentes, cuáles exigen avisar y cómo notificarlos.
Todos los medicamentos pueden causar efectos adversos, y los cannabinoides no son una excepción. Conocerlos ayuda a distinguir lo esperable de lo que exige avisar al médico. Esta guía resume lo que recogen las fichas técnicas de la AEMPS y la monografía de la fórmula magistral. No sustituye al prospecto de tu medicamento.
Efectos frecuentes
Muchos aparecen al empezar o al subir la dosis y suelen ser de intensidad leve a moderada.
Fórmula magistral de cannabis (THC y CBD). La monografía del Formulario Nacional recoge, entre los muy frecuentes y los más relevantes:
- Apetito: aumento o disminución.
- Sistema nervioso: mareos, somnolencia, pérdida de memoria, alteración del equilibrio y de la atención, letargia.
- Estado de ánimo: euforia, depresión, irritabilidad, agresividad.
- Digestivo: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea.
- Otros: visión borrosa, palpitaciones, taquicardia, fatiga y fiebre.
Sativex. La ficha técnica indica que las reacciones más frecuentes en las primeras cuatro semanas fueron mareos (sobre todo durante el ajuste de la dosis inicial) y fatiga, normalmente leves o moderadas, que remiten en pocos días aunque se continúe. También se describen reacciones en la boca por la vía de administración: dolor, molestias, úlceras o alteración del gusto.
Epidyolex. En el rango de dosis recomendado de 10 a 25 mg/kg/día, la ficha señala como más habituales somnolencia (23 %), disminución del apetito (21 %), diarrea (20 %), fiebre (16 %), vómitos (12 %) y cansancio (10 %).
Efectos que exigen avisar
Contacta con tu equipo médico si aparece alguno de estos:
- Síntomas psiquiátricos: alucinaciones, paranoia, desorientación o confusión, ideas delirantes o cambios bruscos del ánimo. La ficha de Sativex indica que ante desorientación, alucinaciones, ideación paranoide o reacciones psicóticas debe interrumpirse el tratamiento y vigilar al paciente hasta que remitan.
- Ideas de suicidio. La monografía las incluye entre las reacciones relevantes. Las fichas de Epidyolex recomiendan que pacientes y cuidadores consulten al médico si aparecen.
- Problemas del corazón o de la tensión: palpitaciones, desvanecimientos, mareo intenso. La monografía advierte de que pacientes con problemas cardiacos pueden sufrir hipotensión, hipertensión, síncope o taquicardia.
- Caídas. Al reducirse el tono muscular puede aumentar el riesgo de caer, sobre todo en personas mayores o con poca fuerza (monografía y ficha de Sativex).
- Señales de problema hepático con Epidyolex: la ficha describe aumentos de transaminasas relacionados con la dosis, más frecuentes si se toma a la vez valproato o clobazam. Por eso se hacen análisis de sangre periódicos. Si hay síntomas que sugieran daño hepático, hay que medir las transaminasas de inmediato.
- Empeoramiento de las crisis epilépticas. La ficha de Epidyolex advierte de que puede producirse un aumento de la frecuencia de las crisis, y que el médico debe ajustar el tratamiento.
- Pérdida de peso mantenida o diarrea intensa (Epidyolex): la ficha recoge ambas como reacciones relacionadas con la dosis.
- Úlceras o molestias persistentes en la boca (Sativex): se aconseja alternar el sitio de aplicación y consultar.
Sobredosis
La monografía describe como manifestaciones de sobredosis: mareos, alucinaciones, delirios, paranoia, taquicardia o bradicardia con hipotensión. Puede aparecer una psicosis tóxica transitoria que se resuelve al interrumpir el tratamiento. En caso de sobredosis, el prospecto indica acudir de inmediato a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (915 620 420).
Situaciones que aumentan el riesgo
- Alcohol y sedantes: pueden sumar el efecto sedante y aumentar el riesgo de caídas y accidentes.
- Antecedentes de psicosis o trastornos psiquiátricos graves: son una contraindicación.
- Consumo de sustancias: la monografía indica evaluar el riesgo de abuso y dependencia, que puede aparecer sobre todo con un uso prolongado.
- Niños y adolescentes: pueden ser más sensibles a los efectos neurológicos y psicoactivos. Más en Cannabinoides en niños y adolescentes.
- Personas mayores: más riesgo de caídas. Más en Personas mayores y cannabinoides.
- Otros medicamentos: véase Interacciones con otros medicamentos.
Qué hacer si tienes un efecto adverso
- No suspendas ni cambies la dosis por tu cuenta, salvo indicación médica. La monografía indica que, si hay que interrumpir el tratamiento, la dosis se reduce de forma gradual, a no ser que por seguridad deba pararse de golpe.
- Anota qué ha pasado, cuándo y a qué dosis.
- Avisa a tu médico o a tu farmacia hospitalaria.
- Notifícalo. El Real Decreto 903/2025 (art. 10) regula la farmacovigilancia de estos preparados y los pacientes también pueden notificar sospechas de reacciones adversas en notificaRAM.es. Hay una guía en Cómo notificar una reacción adversa.
- En una emergencia (pérdida de conocimiento, dificultad para respirar, ideas suicidas con riesgo inminente), llama al 112.
Fuentes
- AEMPS, Formulario Nacional: monografía FN/2026/FMT/043 — https://www.aemps.gob.es/formulario-nacional/monografias/formulas-magistrales-tipificadas/fn_2026_fmt_043.pdf
- CIMA, ficha técnica de Sativex (apartados 4.4 y 4.8) — https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72544/FT_72544.html
- CIMA, ficha técnica de Epidyolex (apartados 4.4 y 4.8) — https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1191389001/FT_1191389001.html
- BOE: Real Decreto 903/2025 — https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2025-20077
- Sistema Español de Farmacovigilancia — https://www.notificaram.es/
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos adversos más frecuentes?
Con Sativex, mareos y cansancio. Con Epidyolex, somnolencia, disminución del apetito, diarrea, fiebre, vómitos y cansancio. La monografía de la fórmula magistral añade alteraciones del ánimo, de la atención y de la memoria.
¿Cuándo debo avisar al médico?
Siempre que aparezcan alucinaciones, ideas suicidas, desorientación o confusión, desmayos, palpitaciones intensas, signos de problema hepático o crisis epilépticas que empeoran. En emergencia, llama al 112.
¿Puedo notificar un efecto adverso yo mismo?
Sí. Los pacientes pueden notificar sospechas de reacciones adversas en notificaRAM.es.
Publicado el 29 de octubre de 2026. Esta información es general y no sustituye el consejo de tu médico.