Cannabidiol en lactantes con epilepsia: esclerosis tuberosa, Dravet y Lennox-Gastaut

De qué trata

Ensayo de fase 3, abierto y con un solo grupo, para estudiar la seguridad, la farmacocinética (cómo se absorbe y elimina el fármaco) y la eficacia del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) en niños muy pequeños con epilepsias graves: esclerosis tuberosa (de 1 mes a menos de 2 años), síndrome de Dravet y síndrome de Lennox-Gastaut (de 1 a menos de 2 años). Todos los participantes recibían el cannabidiol además de sus medicamentos antiepilépticos habituales durante un máximo de 52 semanas. Los objetivos principales eran los efectos adversos, la concentración del fármaco en sangre y el cambio en la frecuencia de las crisis que se pueden contar, anotadas por los cuidadores en un diario. Participaron cuatro personas en España, en Esplugues de Llobregat y Madrid. El estudio se interrumpió antes de lo previsto por problemas de reclutamiento. El registro europeo incluye un resumen final de resultados.

Quién puede participar

Niños con esclerosis tuberosa (desde 1 mes hasta menos de 2 años), síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut (de 1 a menos de 2 años), con crisis no controladas pese a tomar al menos un antiepiléptico.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

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