Ensayo clínico · Epilepsia
Interacciones entre cannabidiol y estiripentol o valproato en epilepsia
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P), frente a placebo, con estiripentol o valproato en Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT02607891.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT02607891
- Enfermedad o situación
- Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P), frente a placebo, con estiripentol o valproato
- Fase
- Fase II
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2016-11-09
- Fin previsto o real
- 2018-10-02
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, que estudió si el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) altera los niveles en sangre de dos antiepilépticos, el estiripentol y el valproato, cuando se toman juntos. Los participantes, con epilepsia, se repartieron en dos grupos según tomaran estiripentol o valproato y, dentro de cada grupo, se asignaron al azar, en proporción 4 a 1, a cannabidiol o placebo, en dos tomas al día con aumento gradual de la dosis. Las variables principales fueron medidas farmacocinéticas, como la concentración máxima, el tiempo hasta alcanzarla y el área bajo la curva, del estiripentol, del valproato y del cannabidiol. Se incluyó a 35 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid y Sevilla. El estudio finalizó en 2018. El registro no publica resultados. Se trata de un estudio de interacciones entre fármacos, no de eficacia.
Quién puede participar
Personas de 16 a 55 años con epilepsia que toman estiripentol o valproato y no más de dos antiepilépticos más, con dosis estables durante las 4 semanas previas.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.
