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Enciclopedia del cannabis medicinal
Cannabis Medicinal

Ensayo clínico · Epilepsia

Interacciones entre cannabidiol y estiripentol o valproato en epilepsia

Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P), frente a placebo, con estiripentol o valproato en Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT02607891.

Estado
Finalizado
Identificador
NCT02607891
Enfermedad o situación
Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato
Qué se prueba
Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P), frente a placebo, con estiripentol o valproato
Fase
Fase II
Promotor
Jazz Pharmaceuticals (empresa)
Inicio
2016-11-09
Fin previsto o real
2018-10-02
Registro
ClinicalTrials.gov

De qué trata

Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, que estudió si el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) altera los niveles en sangre de dos antiepilépticos, el estiripentol y el valproato, cuando se toman juntos. Los participantes, con epilepsia, se repartieron en dos grupos según tomaran estiripentol o valproato y, dentro de cada grupo, se asignaron al azar, en proporción 4 a 1, a cannabidiol o placebo, en dos tomas al día con aumento gradual de la dosis. Las variables principales fueron medidas farmacocinéticas, como la concentración máxima, el tiempo hasta alcanzarla y el área bajo la curva, del estiripentol, del valproato y del cannabidiol. Se incluyó a 35 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid y Sevilla. El estudio finalizó en 2018. El registro no publica resultados. Se trata de un estudio de interacciones entre fármacos, no de eficacia.

Quién puede participar

Personas de 16 a 55 años con epilepsia que toman estiripentol o valproato y no más de dos antiepilépticos más, con dosis estables durante las 4 semanas previas.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

Centros en España

CentroLocalidadServicio
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona—
Hospital Ruber InternacionalMadrid—
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilla—

Ver la ficha en ClinicalTrials.gov

Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.

Preguntas frecuentes

¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?

Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.