Ensayo clínico · Epilepsia
Extracto de cannabis completo (YCJ-01) en la epilepsia de la esclerosis tuberosa
Ficha del ensayo 2024-520171-27-00: YCJ-01, extracto de cannabis de espectro completo en aceite oral (contiene THC y cannabidiol), frente a placebo para Epilepsia refractaria en el complejo de esclerosis tuberosa. Estado actual: reclutando.
- Estado
- Reclutando
- Identificador
- 2024-520171-27-00 · NCT07403266
- Nombre del estudio
- EstuEla2022
- Enfermedad o situación
- Epilepsia refractaria en el complejo de esclerosis tuberosa
- Qué se prueba
- YCJ-01, extracto de cannabis de espectro completo en aceite oral (contiene THC y cannabidiol), frente a placebo
- Promotor
- Oils4cure S.L. (empresa)
- Inicio
- 2024-06-12
- Fin previsto o real
- 2026-12-31
- Registro
- CTIS
De qué trata
Ensayo de fase III que evalúa un extracto de cannabis de espectro completo en aceite oral, llamado YCJ-01, que contiene THC y cannabidiol, en personas con epilepsia difícil de controlar asociada al complejo de esclerosis tuberosa. Se realiza en centros de Barcelona y Madrid y prevé incluir a unas 84 personas. Es un estudio comparado con placebo: unos participantes reciben el extracto y otros una sustancia sin principio activo. La variable principal es el cambio en el número de crisis epilépticas al mes durante el segundo mes de tratamiento, respecto al periodo previo. También se vigilan los efectos adversos, las constantes vitales y los análisis. Los pacientes deben haber probado al menos dos antiepilépticos sin éxito y tener un mínimo de cuatro crisis en las cuatro semanas anteriores. Está en fase de reclutamiento; sus resultados aún no se conocen y no se puede afirmar que el tratamiento funcione.
Quién puede participar
Personas de 2 a 65 años con epilepsia refractaria por esclerosis tuberosa, con al menos 4 crisis en 4 semanas, que no han respondido a dos o más antiepilépticos y toman tres o menos.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Cómo puedo participar en este ensayo?
Habla con tu médico especialista o con el centro investigador. La ficha oficial del registro tiene los criterios completos y los datos de contacto del promotor. Participar siempre es voluntario.
¿Qué significa que el ensayo esté reclutando?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.