Cannabidiol y clobazam: extensión abierta del estudio de interacciones

De qué trata

Estudio de fase 2 de extensión abierta que siguió a un ensayo doble ciego sobre las posibles interacciones entre el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) y el clobazam, un antiepiléptico muy usado. En la fase abierta, que es la que describe este registro, todos los participantes recibieron cannabidiol, con ajuste de dosis por parte del investigador hasta un máximo de 30 mg/kg al día. Su objetivo principal era evaluar la seguridad del tratamiento: el número de participantes con efectos adversos graves surgidos durante esta fase. Se incluyó a 18 adultos con epilepsia que ya tomaban clobazam y en España participó un centro de Barcelona. El estudio terminó en 2017. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial. Al ser un estudio pequeño y sin grupo de comparación, no sirve para valorar la eficacia del tratamiento.

Quién puede participar

Adultos de 18 a 65 años con epilepsia que toman clobazam, con al menos una crisis en los dos meses previos y que habían participado en la fase doble ciego del estudio.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

Centros en España

El registro indica 2 centros participantes en España, en estas localidades:

• Barcelona (2 centros)

El nombre de cada hospital figura en la ficha oficial del registro.

Preguntas frecuentes